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FDA recibe cientos de quejas sobre el implante anticonceptivo Essure
By Fernando Marcano (Translation), Jane Mundy
Nueva York, NY: La Administración de Comida y Drogas de los EE.UU. ha recibido cerca de 1.000 informes de "eventos adversos" relacionados con el dispositivo anticonceptivo Essure. Según informes de prensa, 500 de esos informes se hicieron en 2013.
Aclamado como la próxima generación de la anticoncepción, Essure consiste en un anticonceptivo implantable que se insertan de forma permanente, a través de un catéter en las trompas de Falopio de una mujer, para evitar el embarazo. Ha estado en el mercado desde 2002.
Miles de mujeres en los EE.UU. han tenido el anticonceptivo implantado, y posteriormente se sumaron grupos de apoyo en las redes sociales para discutir los efectos secundarios y problemas médicos que creen que son causadas por el dispositivo. Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor, hemorragias, dolores de cabeza, irregularidades menstruales, la fluctuación del peso, la migración del dispositivo y la sospecha de alergia al níquel. Según los informes, algunas mujeres han tenido una histerectomía y otros procedimientos para eliminar los implantes.
Essure fue adquirida por Bayer Healthcare del fabricante Conceptus. En junio pasado, Bayer emitió un comunicado en el que señaló que Essure tiene un "perfil de riesgo-beneficio bien documentado" y se le ha colocado a 750.000 mujeres en todo el mundo. Bayer también indicó que están trabajando con la FDA para hacer información nueva a la disposición de las mujeres a medida que esté disponible.
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Implante Essure
Miles de mujeres en los EE.UU. han tenido el anticonceptivo implantado, y posteriormente se sumaron grupos de apoyo en las redes sociales para discutir los efectos secundarios y problemas médicos que creen que son causadas por el dispositivo. Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor, hemorragias, dolores de cabeza, irregularidades menstruales, la fluctuación del peso, la migración del dispositivo y la sospecha de alergia al níquel. Según los informes, algunas mujeres han tenido una histerectomía y otros procedimientos para eliminar los implantes.
Essure fue adquirida por Bayer Healthcare del fabricante Conceptus. En junio pasado, Bayer emitió un comunicado en el que señaló que Essure tiene un "perfil de riesgo-beneficio bien documentado" y se le ha colocado a 750.000 mujeres en todo el mundo. Bayer también indicó que están trabajando con la FDA para hacer información nueva a la disposición de las mujeres a medida que esté disponible.
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