Demanda por lesión en una válvula cardíaca por uso de Fen Phen

Se informan efectos secundarios del Fen Phen a la FDA

FenPhen (una combinación de fenfluramina y fentermina) fue retirado del mercado por su fabricante, Wyeth-Ayerst Laboratories, en 1997 debido a informes alarmantes de defectos en una válvula cardíaca, detectados en aproximadamente 30% de los sujetos de un estudio de obesidad. En una carta a los profesionales de la salud con fecha de julio de 1997, la FDA afirmó que: "La fenfluramina y la fentermina fueron aprobadas hace más de 20 años como agentes INDIVIDUALES para un uso a corto plazo en el tratamiento médico de la obesidad.

El uso de los productos en forma concomitante nunca fue aprobado en los Estados Unidos, aunque recientemente, la combinación de estos dos productos ha sido utilizada fuera de lo estipulado en la etiqueta por muchos médicos estadounidenses en el tratamiento de la obesidad. El informe sigue con la enumeración de los detalles de casos y alentó a los profesionales a informar a la FDA cualquier irregularidad en la válvula cardíaca detectada en pacientes que hubieran tomado FenPhen.

La Administración de Alimentos y Drogas, en virtud de nuevas pruebas sobre efectos secundarios considerables asociados con la fenfluramina y la dexfenfluramina, les ha solicitado a los fabricantes que retiren del mercado en forma voluntaria ambos tratamientos contra la obesidad. La Dexfenfluramina es fabricada por Interneuron Pharmaceuticals y se comercializa bajo el nombre de Redux a través de Wyeth-Ayerst Laboratories, una sucursal de American Home Products Corp, de Madison, Nueva Jersey, que también fabrica y comercializa fenfluramina bajo el nombre comercial de Pondimin. Ambas empresas han acordado retirar voluntariamente sus medicamentos.

FenPhen Side Effects in the News

Juicio por efectos secundarios del Fen Phen

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