Fresenius y DaVita Dialysis Demandas

Granuflo y Naturalyte demandas han sido presentadas en contra de Fresenius Medical Care North America, fabricante y distribuidor de productos de diálisis Granuflo y Naturalyte y DaVita Healthcare Partners , basada en sus acciones, es decir, errores de dosificación álcali llevaron a las muertes injustas de los pacientes en diálisis. Tanto Fresenius y Davita operan los centros de diálisis. pleitos Granuflo y Fresenius demandas de centros de diálisis se presentaron después de un retiro Naturalyte GranuFlo . Las demandas de diálisis también afirman los problemas que causaron las muertes, es decir, niveles peligrosamente altos de bicarbonatos en el tratamiento de diálisis, han afectado a miles de los pacientes de diálisis en todo el país.


Ambos productos de Fresenius Medical Care - Naturalyte y GranuFlo-se utilizan en el tratamiento de la insuficiencia renal aguda y crónica durante la hemodiálisis. El concentrado está formulado para ser utilizado con una máquina de hemodiálisis de tres corrientes, que se calibra para los concentrados de ácido y bicarbonato, de acuerdo con la memoria de la seguridad de la FDA iniciado en marzo de 2012. El Naturalyte Ácido Líquido Concentrado y recordó Naturalyte GranuFlo (polvo) de ácido concentrado se fabrica y se distribuye a partir de enero de 2008 hasta junio de 2012. GranuFlo y Naturalyte ambos utilizan el ácido acético y acetato de sodio, que puede conducir a la presencia adicional de acetato de sodio en el dializado y, en A su vez, puede dar lugar a mayores niveles de bicarbonato en el torrente sanguíneo. Los mayores niveles de bicarbonato pueden dar lugar a efectos secundarios Granuflo incluyendo paro cardíaco, paro cardiorrespiratorio, alcalosis metabólica, derrame cerebral, presión arterial baja y hasta la muerte.

Los abogados están investigando posibles demandas Granuflo para pacientes de diálisis que pueden haber sido víctimas de errores de dosificación Granuflo.

Un memorando interno emitido por Fresenius en 04 de noviembre 2011, advierte que los productos GranuFlo y Naturalyte podrían conducir a un mayor riesgo de paro cardiaco y otros problemas del corazón. El memorando, que fue anónima filtró a la FDA a principios de este año, advirtió a los médicos que trabajan en los centros de diálisis de Fresenius sólo que 941 pacientes de diálisis sufrió un paro cardíaco en 2010 del uso GranuFlo. Dangerously niveles altos biocarbonate pondrían a sus pacientes en riesgo de parada cardíaca hasta seis veces superior a la de los pacientes que utilizan productos de la competencia. A pesar de su determinación de los errores de dosificación alcalinos, FMC no emitió una advertencia a otros centros de atención hasta marzo de 2012 - después de que la FDA recibió la nota interna. El 28 de junio de 2012, Fresenius Medical Care North America (FMCNA) anunció que la FDA clasificó su acción voluntaria para cambiar el etiquetado de sus productos dializado como Clase 1 revocatorio. La compañía dijo además que lo colocará etiquetas actualizados sobre sus productos Concentrado Naturalyte y Ácido GranuFlo y actualizar los manuales de su máquina de hemodiálisis del operador. Según FMCNA, la compañía ha notificado más de 90 por ciento de sus clientes de estos dos cambios de etiquetado, y continuará con ese esfuerzo hasta que esté completa. Como Naturalyte y GranuFlo se pueden utilizar para el tratamiento de la insuficiencia renal aguda o crónica, es posible que los pacientes sometidos a tratamiento de diálisis de emergencia pueden no saber qué droga diálisis se les dio, y pueden tener efectos secundarios adversos experimentados - incluyendo un paro cardíaco (ataque al corazón) u otros problemas cardiacos.

Recientemente, Fresenius resolvió un caso de muerte por negligencia de siete cifras con los hijos sobrevivientes de Teresa Gayton, madre de cinco hijos, que murió durante un tratamiento de diálisis en un centro de Fresenius Medical Care en Illinois. Ella fue sacada de soporte de vida y murió el 10 de marzo de 2009. Según la demanda, Teresa Gaytan "sufrió la pérdida masiva de sangre como resultado de una hemorragia en el circuito de diálisis durante el tratamiento de diálisis en el centro." Fresenius Medical Care, una empresa alemana con oficinas bajo el nombre de Fresenius Medical Care North America en Waltham, MA , es el mayor operador de centros de hemodiálisis en los EE.UU., y procesa más de un tercio de los casi 400,000 estadounidenses que reciben tratamiento de diálisis cada año. prescripción inapropiada de productos Naturalyte y GranuFlo puede conducir a un nivel de bicarbonato sérico elevado en pacientes sometidos a hemodiálisis. Estos productos pueden ayudar a los pacientes con insuficiencia renal durante el proceso de diálisis mediante la conversión en bicarbonato, lo que ayuda a limpiar el torrente sanguíneo de un paciente de una manera que los riñones de otro modo serían capaces de hacer. Sin embargo, la investigación de la FDA mostró que los médicos estaban administrando el fármaco a un nivel demasiado alto para el consumo humano sano. Errores de dosificación pueden contribuir a la alcalosis metabólica, que es un factor de riesgo significativo asociado con la presión arterial baja, hipopotasemia, hipoxemia, hipercapnia y arritmia cardiaca, la cual, si no se trata adecuadamente, puede culminar en un paro cardiorrespiratorio. Este producto puede causar consecuencias adversas de salud graves, incluyendo la muerte.

GranuFlo Recall Ayuda Legal

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Last updated on May-7-15