MIRENA DIU y riesgo de perforación uterina

Mirena, un dispositivo intrauterino inserta directamente en el útero para prevenir el embarazo, se ha asociado con Mirena perforación uterina y otros efectos secundarios graves. Al 30 de junio de 2012, los EE.UU. Food & Drug Administration (FDA) recibió 45.697 informes de un grave Mirena nacimiento efectos secundarios.


Según AdverseEvents.com, los tres principales eventos adversos relacionados con el uso de Mirena eran expulsión dispositivo, la dislocación del dispositivo y vaginal hemorragia, con más de seis por ciento de los pacientes que requieren hospitalización o cirugía. Mirena efectos secundarios de control de natalidad pueden incluir:

Perforaciones uterinas
El embarazo ectópico (embarazo en el que el feto crece fuera del útero)
embarazo intrauterino (un embarazo con Mirena in situ)
Grupo A sepsis estreptocócica
La enfermedad pélvica inflamatoria (EPI)
Empotramiento del dispositivo en la pared uterina
La perforación de la pared del útero o el cuello uterino
infertilidad, abscesos, la erosión de las zonas adyacentes, tales como la vagina

Mirena fue aprobado por la FDA en 2000 como un método anticonceptivo y en 2009 fue aprobado para el tratamiento del sangrado menstrual abundante en mujeres que prefieren el DIU como método anticonceptivo.

El DIU Mirena es un dispositivo en forma de T que se implanta directamente en el útero y puede permanecer en su lugar hasta por cinco años. Funciona liberando lentamente levonorgestrel, un sintético "hormona" para prevenir el embarazo y para tratar el sangrado menstrual abundante. Levonorgestrel es una hormona de uso común en los anticonceptivos orales combinados.

La FDA emitió una advertencia a Bayer en 2009 por exagerar la eficacia de Mirena, y reducir al mínimo los riesgos asociados. Hasta la reprimenda de la FDA para la comercialización engañosa de Mirena, Bayer realizó presentaciones en vivo como parte de su "estilo simple" programa que tenía como objetivo "mamás ocupadas" y afirmó que el DIU podría ayudar a aumentar la libido y "lucir y sentirse bien". En su lugar, e incluida en la carta de advertencia de la FDA ", al menos el 5 por ciento de las usuarias del DIU Mirena reportado disminución de la libido en los ensayos clínicos".

El Departamento del FDA de la División de Salud y Servicios Humanos de Comercialización de Medicamentos, Publicidad y Comunicaciones (DDMAC) concluyó que los beneficios de Mirena se habían exagerado a través de este programa, mientras que restar importancia a sus efectos secundarios.

(El gigante farmacéutico alemán ya había recibido una advertencia similar de la FDA con respecto a la forma en que anuncian Yasmin y Yaz productos, junto con una fuerte multa contra la compañía.)

Como resultado probable de la campaña de Bayer de publicidad de varios millones de dólares de su DIU directamente al consumidor, para el 2009 el uso de los DIU implantados en mujeres estadounidenses que utilizan métodos anticonceptivos se ha duplicado en sólo dos años (alrededor del 7,5 por ciento de las mujeres estadounidenses el uso de anticonceptivos tenía DIU).

En 2010 una declaración conjunta de la seguridad de información expedida por Bayer Inc. y Health Canada afirmó que las mujeres en los EE.UU. y Canadá informó de lesiones relacionadas con el uso de Mirena.

Bayer AG y Health Canada, dijo que la perforación uterina es una complicación poco frecuente, asociada con todos los dispositivos intrauterinos anticonceptivos / sistemas, incluyendo Mirena. La perforación se produce a una tasa de entre 1/1, 000 y 1 10 /, las inserciones 000. La declaración fue emitida por Bayer Inc, había recibido informes de perforación uterina asociada con el uso de su dispositivo. La declaración también señaló que el riesgo de perforación puede aumentar después del embarazo, durante la lactancia y en mujeres con anatomía uterina atípica.

Bayer se enfrenta a una serie de demandas por parte de mujeres que han sufrido lesiones desde el dispositivo Mirena DIU. La compañía ha solicitado que todos los casos se consolidarán al Tribunal de Nueva Jersey Superior de Middlesex County, donde Bayer tiene su sede.

Una mujer de Pennsylvania presentó una demanda en contra de Mirena Bayer HealthCare Pharmaceuticals el 5 de noviembre, alegando numerosos amages d como resultado directo de Mirena y la conducta ilícita de Bayer y negligencia, incluyendo lesiones graves y permanentes y el dolor y el sufrimiento. Además, traje t que la ley también está pidiendo una compensación económica por la pérdida de salarios y de las disminución de la capacidad para ganar un salario en el futuro.

Según la demanda, la mujer tenía el DIU Mirena implantado en 2008, pero no experimentaron dolor hasta 2010. En noviembre de 2010 una tomografía computarizada reveló que Mirena ya no estaba dentro de su útero. Ella se sometió a una cirugía laparoscópica posterior para que el dispositivo elimina.

Una mujer de Florida afirma también que el DIU Mirena causado daños físicos y emocionales. Su queja (también presentó 05 de noviembre th, Acción Civil No. MRSL-2723-12 ) indica que ella había implantado el DIU Mirena en 2008 y en julio de 2010 sufrió de dolor pélvico. Ella se sometió a una cirugía laparoscópica en diciembre de 2010 con el fin de extraer el DIU. La demanda alega que el Mirena causado una serie de daños, incluidos lesiones físicas graves y permanentes, dolor y sufrimiento, y pérdidas económicas en concepto de gastos médicos y salarios perdidos.

De acuerdo a la petición de Bayer, al menos 16 demandas Mirena DIU están pendientes desde noviembre de 2012 contra la compañía.

Ayuda legal para Mirena DUI

Si usted o un ser querido ha sufrido daños de un DIU Mirena, por favor haga clic en el enlace de abajo y su queja será enviada a un abogado que pueda evaluar su reclamo, sin costo ni obligación.

Haga clic para enviar su queja y un abogado lo evaluará en forma gratuita

Last updated on May-7-15