Crema Protopic y cáncer de piel
Protopic (tacrolimus) es una pomada tópica utilizada para el tratamiento del eczema. Protopic fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en diciembre de 2004. Debería utilizarse sólo en las áreas de la piel que tienen eczema, y no debería tener contacto con la piel en estado normal.
En marzo de 2005, la FDA emitió un mensaje de alerta advirtiendo a los médicos y pacientes sobre el aumento del riesgo de padecer cáncer como consecuencia del uso de Protopic. Se habían informado diecinueve casos de cáncer relacionado con Protopic desde diciembre de 2004: tres niños y 16 adultos, dos de los cuales fallecieron. A algunas de las víctimas se les diagnosticó cáncer tan sólo 21 días después de haber comenzado el tratamiento con Protopic, pero el tiempo promedio para el diagnóstico fue de cinco meses. 
Los estudios con animales en ratas, ratones y monos demostraron un vínculo entre el uso de Protopic y el cáncer de piel, y algunos pacientes que utilizaban la crema desarrollaron la enfermedad. Los estudios en animales también demostraron que cuanto más altas fueron las dosis de Protopic, mayores resultaron las tasas de cáncer.
Se cree que Protopic causa cáncer y linfoma de piel mediante la supresión del sistema inmunológico del cuerpo. Protopic también está asociado con leucemia, linfomas de Hodgkin y no Hodgkin en niños y con cáncer de mama.
Comenzó a surgir evidencia de que las personas que utilizaban Protopic desarrollaban linfomas no Hodgkin, enfermedades celulares escamosas y linfomas malignos. Ya para el año 2000, el linfoma se había identificado como un efecto colateral grave del uso de Protopic. Un examinador médico de la FDA reconoció lo siguiente, con respecto a Protopic:
Las altas tasas de riesgo de linfodenopatía de este análisis, que aumentaban progresivamente, generaron algunas preocupaciones, en especial al considerarlas junto con los estudios de toxicología preclínica que mostraban una alta incidencia de linfoma en ratones tratados tópicamente con pomada con tacrolimus al 0,1%.La linfodenopatía es generalmente un indicador de alguna enfermedad subyacente y puede provocar una malignidad. Los fabricantes de Protopic han estado comercializando la droga desde que comenzó a fabricarse sin las advertencias adecuadas acerca del cáncer, a pesar de su conocimiento del riesgo de padecer linfoma. Las referencias del Guía de Referencia Médica (PDR) y los encartes de producto para los médicos no contenían este tipo de información sobre el riesgo de padecer cáncer.
Ahora se ha advertido a los médicos que deben administrarles Protopic a sus pacientes sólo en aplicaciones a corto plazo y que solamente deben utilizar esta droga en el caso en que otros tratamientos para el eczema hayan fracasado. Protopic no debería administrarse a niños menores de dos años y las personas que tengan comprometido el sistema inmunológico no deberían utilizar Protopic bajo ninguna circunstancia.
Artículos sobre cáncer vinculado a Protopic
Protopic vinculado a casos de leucemia en niñosEn marzo de 2005, la FDA anunció que Protopic no debería utilizarse en niños menores de dos años. Esa advertencia llegó seis años tarde para Madison. Se le recetó Protopic a los 18 meses de edad y se le diagnosticó leucemia cuando tenía 5 años.
Elidel y Protopic: Entable demandas cuanto antes
"Si se le ha diagnosticado algún tipo de linfoma (incluyendo la enfermedad de Hodgkin y no Hodgkin), leucemia o cáncer de piel, usted puede tener un caso en contra de los fabricantes de Protopic o Elidel".
La advertencia de Protopic llegó demasiado tarde
La pomada Protopic está vinculada al linfoma
Protopic In the News
MAR-06-07: Despite the black box warnings ordered by the FDA last year, drug companies maintain that, used as directed, Protopic is safe and there is no conclusive evidence linking the drug to cancer. [OPEN PRESS: PROTOPIC CANCER]FEB-21-07: Several wrongful death and injury lawsuits involving Protopic have recently been filed as victims fall prey to cancer. [
DEC-04-06: Deadline for legal action against the manufacturers of Protopic is approaching. [EWORLDWIRE: PROTOPIC DEADLINE]
NOV-29-06: Lawyers investigate the link between Protopic and cancer.
NOV-28-06: Consumer Reports says some people may develop skin cancer or lymphoma after using Protopic ointment. [HEARTLAND NEWS: PROTOPIC CANCER]
OCT-20-06: Protopic has "black box" warning telling users about the possibilities of getting skin cancer from using the drug. [
APR-27-06: Health Canada warns people using Protopic ointment that there is a potential cancer risk. [
MAR-10-05: FDA’s Pediatric Advisory Committee reviewed tests that linked Protopic to an increased risk of skin cancer and non-Hodgkin’s lymphoma. [FOX NEWS; PROTOPIC SKIN CANCER]
MAR-10-05: Food and Drug Administration issues a Public Health Advisory regarding the risk of cancer if using Protopic skin cream. [FDA: PROTOPIC CANCER]
FEB-20-06: The National Institute of Allergy and Infectious Diseases reports that Protopic "could increase the risk of cancer by suppressing the immune system's ability to control the Epstein-Barr virus". [MED PAGE TODAY; PROTOPIC SKIN CANCER]
Cáncer de piel vinculado a Protopic
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