Medicamento Trasylol para cirugía de corazón e insuficiencia renal/cardíaca
medicamento que ha estado vinculado a daños renales y cardíacos. |
Aunque el Trasylol tiene la capacidad de reducir la pérdida de sangre durante una cirugía de corazón, se ha descubierto que tiene efectos secundarios graves que pueden poner en peligro al corazón o los riñones.
Durante la cirugía de corazón, específicamente el bypass cardiopulmonar (CPB) o de implante de derivación de arteria coronaria (CABG), los profesionales médicos utilizan Trasylol (aprotinina) para reducir la pérdida de sangre y para reducir la necesidad de realizar una transfusión de sangre.
Dos estudios han vinculado las inyecciones de Trasylol a complicaciones graves de insuficiencia renal, trastornos cardíacos fatales y enfermedades cerebrales. LA FDA ha publicado una advertencia de Salud Pública e inició más investigaciones sobre los beneficios y riesgos del medicamento.
En un estudio, la Fundación de Investigación y Educación de Isquemia examinó 4.374 pacientes con cirugía de corazón en todo el mundo y descubrió que aquellos a los que se les había administrado Trasylol duplicaron su riesgo de desarrollar insuficiencias renales y presentaron un riesgo aún mayor de padecer insuficiencias cardíacas. Los pacientes también presentan un riesgo 181% mayor de sufrir un accidente cerebrovascular. Muchos consumidores y funcionarios de la salud culparon al medicamento de provocar que los pacientes tengan que realizarse diálisis renal e incluso la muerte de pacientes.
Un delator alertó a la FDA sobre los problemas con Trasylol y esta agencia posteriormente anunció, en septiembre de 2006, que Bayer no había revelado los resultados del estudio que mostró que el Trasylol estaba vinculado a un mayor riesgo de muerte y de padecer accidentes cerebrovasculares.
Bayer alegó que no revelaron el estudio a la FDA porque los resultados eran "preliminares" y luego tomaron la acción inusual de suspender a dos empleados que fueron supuestamente responsables de ocultar el estudio a la FDA.
Cirugía de corazón - Problemas inesperados
Según la Asociación Cardiológica Estadounidense, cada año hay aproximadamente seis millones de operaciones cardiovasculares, entre ellas 666.000 cirugías a corazón abierto y más de 460.000 cirugías de bypass. El índice de muerte en internación de estos pacientes no se menciona pero las muertes relacionadas con condiciones cardíacas representan casi un millón y medio de muertes por año, eso es más que cualquier otra causa.
Muchos pacientes no saben si se utilizó Trasylol durante su cirugía de corazón pero aquellos que han sufrido problemas renales u otros problemas cardíacos deben consultar al médico para determinar si es a causa del Trasylol. Si un miembro de la familia muere mientras se realiza una cirugía de corazón, usted debe preguntar sobre el uso de Trasylol.
Desde su aprobación en 1993, Trasylol, fabricado por Bayer AG, ha sido utilizado en más de un millón de pacientes en todo el mundo. Las ventas de Trasylol fueron por $171 millones en 2004 y $230 millones en 2005 y se espera que superen los $600 millones en 2006.
Se pueden utilizar análogos de la lisosina, el ácido aminocaproico y el ácido tranexámico como alternativas seguras al Trasylol. Trasylol es diez veces más caro que los análogos de lisosina genéricos. Los estudios indican que utilizar uno de los medicamentos genéricos alternativos evitaría cerca de 11.000 complicaciones de diálisis al año, ahorraría $1.000 millones de costos en diálisis y reduciría $250 millones en costos por medicamentos para control de sangrado.
Si usted se ha sometido a una cirugía de corazón y luego sufrió insuficiencias renales, accidentes cerebrovasculares o insuficiencia cardíaca congestiva, sus síntomas pueden haber sido provocados por Trasylol. Un abogado puede ayudarlo a evaluar su caso.
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Trasylol in the News
FEB-20-07: Trasylol, given to coronary artery bypass surgery patients to prevent excessive bleeding, is linked to an increased risk of dying as long as five years after the operation. [ASHBURY PARK PRESS: TRASYLOL]FEB-13-07: Trasylol, used to prevent excessive bleeding during heart surgery, appears to raise the risk of dying in the five years afterward by nearly 50 percent. [SAUK VALLEY: TRASYLOL DEATH]
FEB-07-07: JAMA study reveals that Aprotinin treatment (Trasylol) resulted in 223 deaths among 1072 patients [20.8% 5-year mortality] and was associated with significantly increased mortality compared with control (128 deaths among 1009 patients [12.7%]. [JAMA: TRASYLOL RISK]
JAN-27-07: Bayer halts Trasylol clinical trials as new FDA label requirements must include a warning that Trasylol increases the possible risk for kidney damage. [NEWSINFERNO: TRASYLOL KIDNEY DAMAGE]
DEC-23-06: New Trasylol warning also includes increased risk for kidney damage. [MEDICINE NEWS: TRASYLOL KIDNEY DAMAGE]
NOV-30-06: FDA warns that the antifibrinolytic drug aprotinin (Trasylol) could cause renal failure, congestive heart failure, stroke and death. [THE SCIENTIST: TRASYLOL]
OCT-27-06: Bayer may have withheld, either intentionally or in error, pertinent information about Trasylol from the U.S. Food and Drug Administration. [NEWS INFERNO: TRASYLOL]
OCT-13-06: Bayer says it suspended two employees because they didn't inform supervisors of study results showing deadly side effects from Trasylol. [BLOOMBERG: TRASYLOL]
SEP-27-06: FDA issued alert to notify that two recent studies have reported serious renal and cardiovascular problems after coronary surgery patients were administered Trasylol. [FDA: TRASYLOL]
FEB-08-06: The FDA warns health professionals in a Public Health Advisory of the increased risk of kidney failure, heart attack, and stroke in patients administered Trasylol during artery bypass surgery. [FDA: TRASYLOL]
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Si usted se ha sometido a una cirugía de corazón, como un bypass cardiopulmonar (CPB) o una cirugía de implante de derivación de arteria coronaria (CABG), es posible que le hayan administrado Trasylol.Si ha sufrido insuficiencias renales, trastornos cardíacos u otras complicaciones después de la cirugía, haga clic en el vínculo que aparece más abajo para enviar su reclamo a un abogado que lo analizará de forma gratuita.
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