Vigilante de Actos denucia que Takeda restó importancia a los datos de ICC

San Francisco, CADe acuerdo con los últimos informes de la demanda de Denunciantes de Actos, la Dra. Helen Ge, una ex consultora de Takeda Pharmaceuticals, fabricante de Actos, afirma que la compañía farmacéutica habitualmente ha minimizado los casos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) Actos para hacer que la droga se vea mejor y por lo tanto aumentar las ganancias.

Actos (pioglitazona clorhidrato) es un miembro de una clase de medicamentos conocidos como tiazolidinedionas, que han sido relacionados con problemas de el hígado y cardiovasculares. Efectos secundarios Actos incluyen aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca, aumento del riesgo de problemas hepáticos poco comunes pero graves, un aumento del riesgo de fracturas, y un mayor riesgo de cáncer de vejiga. El vínculo entre Actos y la insuficiencia cardiaca es lo suficientemente fuerte que en 2007 la FDA incrementó las advertencias de la droga en relación insuficiencia cardíaca congestiva. Actos se usa para tratar la diabetes tipo 2.

La Dra. Ge es la demandante en el pleito EE.UU., ex rel. Helen Ge v Takeda Pharmaceutical Co., 10-cv-11043, EE.UU. Tribunal de Distrito, Distrito de Massachusetts (Boston). En la demanda, alega que Takeda quería "sabotear" los resultados que mostraron que el medicamento para la diabetes aumentó el riesgo de insuficiencia cardiaca en algunos que lo utilizan.

Especificamente, la doctora Ge afirma que fue despedida de Takeda porque expreso su preocupación por el manejo de los datos de seguridad de la empresa. La Dra. Ge afirma a al misma vez que la preocupación pública creció con los efectos secundarios de Actos y la droga, fueron objeto de escrutinio intensificado,y los funcionarios de Takeda trataron de dirigir revisores médicos, que incluían a la Dra. Ge, a "cambiar su opinión profesional" con respecto a los peligros potenciales de Actos efectos secundarios con respecto a problemas cardíacos. Cuando ella expresó su preocupación sobre esto, fue despedida.