Efectos secundarios del filtro de Vena Cava inferior (VCI)

Se han planteado preocupaciones acerca de los filtros de VCI y potenciales eventos adversos graves después de que se han implantado los filtros de vena cava inferior. Entre los fabricantes de filtros de VCI se encuentran Bard, fabricante del filtro Bard IVC y Cook, fabricante del filtro Cook Celect IVC y el filtro de Cook Gunther Tulip IVC. Se han presentado demandas por parte de pacientes en contra de Cook, alegando que habrían sido dañados por el uso del filtro.

Filtros de VCI se refiere a filtros de Vena Cava Inferior. Se utilizan en pacientes que están en riesgo de embolia pulmonar pero que, por alguna razón, no pueden utilizar anticoagulantes. Los filtros de VCI se implantan en la vena cava inferior del paciente, con puntales que atrapan los coágulos de sangre antes de que estos puedan llegar a los pulmones. La vena cava inferior es el vaso sanguíneo principal que devuelve la sangre de las piernas y la parte inferior del cuerpo al corazón.

Algunos filtros de VCI se han relacionado con fallas metálicas, en las que los puntales se desprenden del filtro. Si esto ocurre, el paciente corre el riesgo de perforación de los vasos sanguíneos, hemorragias internas mortales o ictus. Otras cuestiones vinculadas a los informes de los filtros de VCI incluyen la migración del dispositivo y la perforación de la vena cava inferior.

En agosto de 2010, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) publicó una Comunicación de seguridad con respecto a los filtros de VCI (la comunicación se actualizó en mayo de 2014). Esa alerta señala que la FDA había recibido 921 informes de eventos adversos y problemas de producto asociados a los filtros. Entre los problemas mencionados fueron 328 informes de migración del dispositivo, 56 informes de fractura de filtro, 146 informes de embolización del dispositivo (donde todo el filtro o partes del filtro migraron a los pulmones o al corazón), y 56 informes de perforación de la vena cava inferior. La FDA también ha observado que algunos informes involucraron dificultades para retirar el dispositivo.

La comunicación de la FDA declaró que los riesgos podrían estar vinculados a que los filtros recuperables permanecieron en el paciente durante demasiado tiempo. En ese momento, la FDA señaló que los médicos responsables de los pacientes con filtros de VCI implantados deben sopesar los riesgos y beneficios de la eliminación del filtro y considerar la eliminación de los filtros tan pronto como ya no sean necesarios.

De acuerdo con un estudio publicado en JAMA (04/08/13), a pesar de que los filtros de VCI recuperables están diseñados para ofrecer protección temporal, muchos se quedan implantados de forma indefinida. Los autores llevaron a cabo una revisión del uso de filtros de VCI del 1 de agosto, de 2003 al 28 de febrero de 2011 y encontraron que de 679 filtros de VCI recuperables, sólo el 58 se han eliminado correctamente. Trece pacientes tuvieron eventos de recuperación sin éxito. Mientras tanto, 74 pacientes tuvieron eventos trombóticos después de la colocación de filtros de vena cava inferior. Los investigadores concluyeron que el uso de filtros de VCI para determinados usos dio lugar a "resultados subóptimos."

Filtros VCI: Ayuda Legal

Si usted o un ser querido ha sufrido una enfermedad o un evento adverso para la salud derivados de la exposición a uno de estos productos, por favor haga clic en el enlace de abajo y su queja será enviada a un abogado que pueda evaluar su reclamo, sin costo ni obligació
Published on Jun-7-16