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Safyral
La EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha emitido una advertencia sobre control de la natalidad Safyral y otros anticonceptivos que contienen drospirenona, a raíz de las preocupaciones sobre los efectos secundarios de drospirenona. De acuerdo con un documento emitido por la FDA, el riesgo de graves efectos secundarios Safyral, incluyendo un riesgo aumentado de coágulos de sangre en la actualidad se traducirá en el fortalecimiento de las advertencias en la etiqueta Safyral.
En septiembre, la FDA emitió una advertencia de que el uso de los anticonceptivos que contienen 
drospirenona están posiblemente relacionados con un mayor riesgo de coágulos de sangre (26/09/11). El anuncio se produjo tras una revisión de dos estudios recientes que evaluaron el riesgo de coágulos sanguíneos en mujeres que utilizan medicamentos que contienen drospirenona. Además, los resultados preliminares de un estudio de la FDA, financiado por la evaluación de los riesgos de coágulos sanguíneos en mujeres que usan productos anticonceptivos hormonales sugieren que las mujeres que usan un anticonceptivo que contiene drospirenona tienen aproximadamente 1.5 mas veces el riesgo de coágulos de sangre en comparación con las mujeres que usan otros hormonal anticonceptivos.
"Todas las píldoras anticonceptivas representan un riesgo de coágulos de sangre", dijo la FDA (26/09/11). "Varios estudios epidemiológicos han reportado que el riesgo de coágulos de sangre para las mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona es mayor que la de las mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas que contienen el progestágeno levonorgestrel. Otros estudios no han reportado un incremento en el riesgo."
El 9 de diciembre de 2011, la FDA convocó un panel de asesores para discutir los posibles efectos secundarios Safyral y efectos secundarios de otro método anticonceptivo que contiene drospirenona. El panel votó 15 a 11 para permitir el control de natalidad permanecer en el mercado, pero votó que el control de natalidad debe recibir más fuertes etiquetas relativas a la posibilidad de efectos secundarios graves.
Los coágulos sanguíneos pueden causar lesiones graves, especialmente si se despegan de la vena del paciente y pasan a los pulmones del paciente, donde pueden causar una embolia pulmonar potencialmente mortal. Según la FDA, dos estudios publicados recientemente encontraron un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en mujeres que toman píldoras que contienen drospirenona, en comparación con las mujeres que toman píldoras que contienen levonorgestrel.
De acuerdo con un estudio publicado en el British Medical Journal (4/21/11), las mujeres que usan anticonceptivos que contienen drospirenona tiene aproximadamente tres veces el riesgo de desarrollar un tromboembolismo no fatal idiopático venosa que las mujeres que usan anticonceptivos que contienen levonorgestrel.
"Este estudio se suma a la evidencia emergente de que el uso de la vía oral anticonceptiva que contiene drospirenona se asocia con un mayor riesgo de thromboebolismo venoso que los preparados que contienen levonorgestrel," escribieron los investigadores. Además, los investigadores dijeron que no hay evidencia clara de que las píldoras de drospirenona han incrementado los beneficios en comparación con los anticonceptivos que contienen levonorgestrel, haciendo por lo menos de drospirenona un anticonceptivo ideal de primera línea.
Mientras tanto, un segundo estudio publicado en el British Medical Journal (04/21/11) encontraro que la mujer que utiliza un método anticonceptivo que contiene drospirenona tenía aproximadamente el doble del riesgo de tromboembolismo venoso no mortal que las mujeres que usan un método anticonceptivo que contiene levonorgestrel.
Otro método anticonceptivo que contiene drospirenona incluye Yaz, Yasmin y Beyaz.
La drospirenona es un tipo de hormona femenina llamada progestina. Se ha vinculado a un mayor riesgo de coágulos de sangre en algunos estudios. Safyral fue aprobado por la FDA el 17 de diciembre de 2010, como un anticonceptivo oral. El medicamento incluye drospirenona y ácido fólico, similar a Beyaz, pero en cantidades diferentes. Safyral es fabricado por Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.
Las demandas han sido presentadas contra los fabricantes de medicamentos que fabrican anticonceptivos con drospirenona como un ingrediente activo. Las denuncias se han planteado en algunos documentos de la corte que Bayer no notifico a la FDA de los casos de coágulos sanguíneos relacionados con control de la natalidad que contienen drospirenona antes de que los medicamentos fueron aprobados para su uso.
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Advertencia Drosperinona
drospirenona están posiblemente relacionados con un mayor riesgo de coágulos de sangre (26/09/11). El anuncio se produjo tras una revisión de dos estudios recientes que evaluaron el riesgo de coágulos sanguíneos en mujeres que utilizan medicamentos que contienen drospirenona. Además, los resultados preliminares de un estudio de la FDA, financiado por la evaluación de los riesgos de coágulos sanguíneos en mujeres que usan productos anticonceptivos hormonales sugieren que las mujeres que usan un anticonceptivo que contiene drospirenona tienen aproximadamente 1.5 mas veces el riesgo de coágulos de sangre en comparación con las mujeres que usan otros hormonal anticonceptivos.
"Todas las píldoras anticonceptivas representan un riesgo de coágulos de sangre", dijo la FDA (26/09/11). "Varios estudios epidemiológicos han reportado que el riesgo de coágulos de sangre para las mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona es mayor que la de las mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas que contienen el progestágeno levonorgestrel. Otros estudios no han reportado un incremento en el riesgo."
Efectos secundarios Safyral
Los coágulos sanguíneos pueden causar lesiones graves, especialmente si se despegan de la vena del paciente y pasan a los pulmones del paciente, donde pueden causar una embolia pulmonar potencialmente mortal. Según la FDA, dos estudios publicados recientemente encontraron un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en mujeres que toman píldoras que contienen drospirenona, en comparación con las mujeres que toman píldoras que contienen levonorgestrel.
De acuerdo con un estudio publicado en el British Medical Journal (4/21/11), las mujeres que usan anticonceptivos que contienen drospirenona tiene aproximadamente tres veces el riesgo de desarrollar un tromboembolismo no fatal idiopático venosa que las mujeres que usan anticonceptivos que contienen levonorgestrel.
"Este estudio se suma a la evidencia emergente de que el uso de la vía oral anticonceptiva que contiene drospirenona se asocia con un mayor riesgo de thromboebolismo venoso que los preparados que contienen levonorgestrel," escribieron los investigadores. Además, los investigadores dijeron que no hay evidencia clara de que las píldoras de drospirenona han incrementado los beneficios en comparación con los anticonceptivos que contienen levonorgestrel, haciendo por lo menos de drospirenona un anticonceptivo ideal de primera línea.
Mientras tanto, un segundo estudio publicado en el British Medical Journal (04/21/11) encontraro que la mujer que utiliza un método anticonceptivo que contiene drospirenona tenía aproximadamente el doble del riesgo de tromboembolismo venoso no mortal que las mujeres que usan un método anticonceptivo que contiene levonorgestrel.
Pastillas Anticonceptivas Drospirenona
La drospirenona es un tipo de hormona femenina llamada progestina. Se ha vinculado a un mayor riesgo de coágulos de sangre en algunos estudios. Safyral fue aprobado por la FDA el 17 de diciembre de 2010, como un anticonceptivo oral. El medicamento incluye drospirenona y ácido fólico, similar a Beyaz, pero en cantidades diferentes. Safyral es fabricado por Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.
Las demandas han sido presentadas contra los fabricantes de medicamentos que fabrican anticonceptivos con drospirenona como un ingrediente activo. Las denuncias se han planteado en algunos documentos de la corte que Bayer no notifico a la FDA de los casos de coágulos sanguíneos relacionados con control de la natalidad que contienen drospirenona antes de que los medicamentos fueron aprobados para su uso.
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